신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 본격적으로 이뤄지면서 일부 약국과 편의점에서 해열진통제인 타이레놀이 불티나게 팔리고 있다. 코로나 19 백신 접종 후 발열이나 근육통 등이 나타났을 때 먹기 위해 미리 준비하는 사람까지 합쳐 구매양이 폭발적으로 늘어나 품절대란까지 이어지고 있다.
일반적으로 진통제는 해열진통제와 소염진통제로 크게 2가지 종류로 나눠진다. 백신은 우리 몸에 인위적으로 항원을 주입하여 염증반응을 일으켜 그 과정에서 이길수 있는 항체를 만드는것이 목적이다. 그래서 백신 접종 후에는 염증반응을 줄이는 진통제인 소염진통제 계열인 이부프로펜 성분은 피하고, 염증반응에는 영향을 미치지 않으면서 열을 떨어뜨리고 진통효과를 가지는 해열진통제로 아세트아미노펜 단일성분을 복용을 권한다. 아세트아미노펜 성분의 대표적인 약으로 타이레놀인데, 성분명보다 워낙에 상품명이 유명해져 '아세트아미노펜계열의 약을 복용하세요' 라고 하기 보다 대중들이 인지하기 쉽게 '타이레놀을 드세요' 라고 보도 된 것이 이렇게 타이레놀이 전국적으로 품절대란에 이어지게 되었다.
아세트아미노펜의 약은 타이레놀만 있을까?
타이레놀이 대표적인 아세트아미노펜 성분의 최초 개발 의약품이고 이후 이 의약품의 특허가 만료되어 주성분·제형·투여경로·품질·사용 목적이 같은 의약품 생산이 가능해져 '타이레놀' 과 같은 아세트아미노펜의 복제 약품이 많이 개발되었다.
그렇다면 기존 오리지널 의약품과 복제 약품이 같을까?
복제 약품이 같다고 할 수 있느냐고 의문을 가질 수 있다. 아무래도 복제 약품이나 카피약이라고 하면 뭔가 성분이 다를거 같고 기존의 약보다 효능이 적을거란 의문을 가질 수 있다. 현재 시중에 유통 중인 아세트아미노펜 제제는 식품의약품안전처에서 인증한 동일한 효능, 효과를 가진 제품이다.
식약처로부터 허가받은 아세트아미노펜의 제제의 일반의약품은 70여개나 될 만큼 종류가 많다. 꼭 타이레놀을 먹을필요 없이 코로나19 백신 접종 후에 복용할 아세트아미노펜 단일제재를 복용하면 된다. 우리나라 식품의약품안전처는 오리지널 의약품과 안전성·유효성 측면에서 동등하다는 객관적 시험을 통과해야만 복제 의약품 (제네릭 의약품)으로 인정하고 있다. 우리나라 식품의약품안전처의 제네릭 허가 기준은 미국, 유럽, 일본 등 전 세계가 공통으로 사용하는 제네릭 허가 기준이다. 제네릭의약품은 국제적 기준인 생물학적동등성시험을 통과해야 허가를 득할 수 있다. 약물의 흡수량 및 흡수속도가 오리지널의약품과 동등함을 확인하는 시험을 말하는데 정확성, 민감도, 재현성이 우수하여 입증하는 방법으로 권장하고 있다. 전 세계가 오리지널 의약품(100)을 기준으로 할 때, 제네릭의 안전성·유효성 범위가 80~120%를 충족하는 것이다. 80~120%이면 오차범위가 너무 넓다고 생각할 수 있으나 절대 그렇지 않다. 이는 전 세계 의약전문가들이 과학적 근거에 기반해 결정한 '오리지널 의약품과 제네릭 의약품이 동등하다고 인정하는 범위'다.
아세트아미노펜을 언제 복용해야 될까?
의사의 처방없이 편의점이나 약국에서 쉽게 구매할 수 있는 약이지만, 아세트아미노펜도 엄연한 약이다. 약에는 효과도 있지만 부작용도 따라온다. 아세트아미노펜은 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람의 경우 이 약을 복용할 경우 심각한 간손상이 유발될 수 있다. 그리고 일일 최대 용량 4000mg (타이레놀 500mg 1알을 8알까지 복용) 을 복용할 경우 간손상을 일으킬 수 있다. 대한의사협회 코로나19대책전문위원회는 ‘코로나19 백신 접종 후 해열진통제 복용권고문’을 통해 “백신 접종 후 발열, 통증이 있으면 해열진통제를 복용하길 바란다”며 “접종 전 미리 해열진통제를 복용하는 것은 권고되지 않는다”고 발표했다. 이어 대한약사회 역시 ‘코로나19 백신 접종 후 해열진통제 사용 대국민 안내’를 통해 “해열진통제는 부작용 염려로 미리 복용할 필요가 없고, 접종 후에도 증상이 가벼우면 복용할 필요가 없다”며 “약물 복용이 오히려 백신 면역반응에 영향을 미칠 가능성이 있다”고 말했다. 코로나 19 예방접종을 맞은 후 38도 이상의 열이 있을 경우 최대 용량을 맞춰가며 복용해야 한다.