성분/함량/제형
Risankizumab 75mg
적응증
광선요법 또는 전신치료요법 생물학적 요법 포함을 필요로하는 중등도 중증 성인 판상 건선의 치료
*허가일 2019-12-3
*중증 산정 특례 건선 보험 기준 10점 이상
용법/용량
-1 회 150mg(75mg 을 2 회 주사를 0 주 , 4 주 ,그 이후에는 12 주마다 한번씩 피하투여)
-18 세미만 소아 환자에서 안전성 , 유효성 미확립
투여 일정
-0,4주 이후 12주 간격 투여
-보험 투약 지속 여부 평가기간: 16주 (3회) 투여후, 28주 (4회) 투여전
약품 가격 (비급여/급여/산정특례 적용/본인부담금), 2021년 기준
| 약품가격 | 2,495,580 |
| 급여 (60%) | 1,497,348 |
| 산정특례 적용 (10%) / 본인부담금 | 249,558/1회 투여시 1,247,790원/첫 1년 약가 (총 5회 투여) 998,223원/유지 1년 약가 (이후 4회 투약) |
약리작용 (IL-23 억제재)
-Interleukin 23(IL-23) 사이토카인의 p19 아단위(subunit)에 높은 친화력을 가지고 선택적으로 결합하여 IL-23 과 IL-23 수용체 복합체와의 상호작용을 저해하는 인간화 면역글로불린 G1(IgG1) 단일클론 항체
-IL-23 은 판상건성 시험대상자의 비병변 피부에 비해 병변 피부 내에서 상향 조절되어 있다. 이 약은 IL-23 이 수용체에 결합하는 것을 차단함으로써 IL-23 의존적 세포 신호전달 및 전 염증 사이토카인의 분비를 억제한다.
-IL-23 억제재 생물학적 제재 : 트렘피어 (Tremfya)
-IL-23/12 억제재 생물학적 제제: 스텔라라 (Stelara)
임부 및 수유부
-임부 : 임부 투여 자료 제한적 . 이익이 위험을 명백히 상회하는 경우에만 임부에게 투여 가능하다
*건선 생물학적 제제가 태아 기형은 높이지 않지만 출산 후 태어난 아기가 출생 후 예방접종을 받을 때 영향을 끼칠 수 있다.
-가임부 여성은 치료 기간 동안 및 치료 후 적어도 20 주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
-수유부 : 자료 없음
부작용
-부작용으로 중단율 1%
-면역계 : 항체 형성 (24%)
-호흡기계 : 상기도감염 (13%)
-중추신경계 : 두통 (4%), 피로 (3%)
-피부 : 백선 (1%)
기타 : 감염 (22%), 주사부위 반응 (2%)
주의사항
-특별한 조건은 없다.
-감염의 위험을 증가시킬 수 있다.
-이 약은 생백신과 함께 사용해서는 안된다.
약물의 특징
-환자는 피하주사 방법을 교육받은 후 스스로 주사가 가능하다.
-2회 주사 투여시 서로 다른 위치 (허벅지, 복부 등) 주사한다.
보관조건
-밀봉용기, 차광냉장 (2~8도) 보관