임신 중 약물투여가 태아에게 어떤 영향을 미치는지는 연구하기가 매우 어렵기 때문에 거의 모든 약물에는 <임신 중 투여 시 안전성이 확립되어 있지 않습니다> 라는 주의사항이 표기되어 있다. 따라서 임신 중에 약물을 사용하려면 태아에게 해를 끼치는 문제점이나 위험성이 없고, 장점이 확실해야 한다. 미국 FDA (Food and Drug Administration( 에서는 임신 중 약물 사용과 관련된 위험성을 다섯 가지의 카테고리로 분류하여 임신부의 약물 복용시 참고하도록 권하고 있다.
A등급
인체를 대상으로 한 연구에서 임신 초기에 태아에 대한 위험을 증명할 수 없는 경우(임신 말기에도 위험의 증거가 없는 경우)로서 태아에 해를 주는 것과 거리가 먼 경우 예) 종합비타민
B등급
동물에서는 태아위험성이 없지만 사람에서는 아직 연구가 되지 않았거나 동물에서는 위험성이 있으나 사람에서는 위험성이 없었던 약물 예) 페니실린 계통
C등급
동물실험 결과 태아에 대한 위험성이 나타났으나 사람을 대상으로 한 연구는 없는 약물 또는 유용한 동물실험 및 임상시험이 시행되지 않은 약물 예) 임신 중 투여되는 약물 대부분
D등급
태아에 대한 위험이 증명되었으나 산모에 사용함으로써 얻는 이익이 태아에 대한 위험보다 큰 경우 예) 카바마제핀, 페니토인
X등급
인체와 동물 모두에서 태아의 기형이 증명된 약품으로 임신 중 투여 금기로 의약품위해성 관리계획 (RMP) 프로그램을 통해 처방전 동의서를 통해 관리된다. 예) 비타민 A 유도체 (Isotretinoin, Alitretinoin, Acitretinoin)
<참고문헌>
임신 배란
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