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렘데시비르 (Remdesivir) 투약 및 주의사항

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COVID-19 치료에 사용되는 항바이러스제로 바이러스가 세포 내 및 체내에 증식하는 것을 막음으로써 스스로 바이러스 감염을 극복할 수 있도록 도우며 더 빨리 나을 수 있도록 도와준다.

 

 

 

1.렘데시비르 투약 시 주의사항

1) 필터 필요 없다.

*렉키로나주 투약 시 일렬의(in-line), 멸균성 비발열성 단백결합이 적게 되는 필터 사용한다.

 

2) 단독 투약

다른 약물과 병용 투여 시 물리적, 생화학적 배합 적합성에 대한 연구는 수행된 바 없다.

다른 약물이 주입되고 있는 정맥 주입관에 투여되지 않도록 주의 필요하다.

 

3) 필요한 서류

렘데시비르 약품신청서 주치의 단독 결재/신청

 

4) 부작용

(1) 저혈압, 오심, 구토, 발한, 떨림

(2) 간 효소 수치 증가

렘데시비르를 투여받기 전과 렘데시비르를 투여 받는 동안 매일 간 검사를 위해 혈액 검사를 실시 할 수 있다.

 

 

 

 

 

 

 

2.렘데시비르 투약

1) 투약 대상자 선정

: 폐렴이 있으면서, 산소치료를 시행하는 중증환자

※ 의약품 신청 당시, 다음의 3가지 모두 해당되는 경우

ⓐ CXR 또는 CT 상 폐렴 소견

ⓑ Room air SpO2 ≤ 94%

ⓒ 산소 치료를 시행하는 사람 (Low flow, High flow)

※ 단, 인공호흡기, ECMO 치료를 받는 환자 제외

 

2) 투약 / 제조 방법

① (1인 투약 기준량) 투약대상자에게는 6바이알(5일분) 배분

② (용량 및 기간) 성인기준 첫째날 200mg(부하용량) 투여 후, 둘째 날부터 100mg(유지용량) 투여한다. 

기본 5일 투여 원칙(추가신청 불가)

30분에서 120분에 걸쳐 1일 1회 점적, 정맥 투여(IV infusion) 한다.

⑤ 가능한 조제 직후 투여한다.

⑥ 표 1.를 사용하여 주입 백에서 빼낼 0.9 % N/S의 용적을 결정한다.

- 적절한 크기의 주사기와 바늘을 사용하여 백에서 필요한 용적의 0.9 % N/S를 빼내고 빼낸 0.9 % N/S는 폐기한다.

- 필요한 용적의 재구성한 주사 용액을 주입 백에 옮겨 담는다.

- 백을 20회 가량 살살 뒤집어 백 안의 용액을 혼합한다. 백을 흔들지 않는다.

- 조제한 희석 용액은 실온(20~25℃)에서 최대 4시간 또는 2~8℃의 냉장고에서 24시간 동안 안정한다.

 

 

 

 

 

식약처 코로나 19 허가완료 제품정보 - 렘데시비르

 

※ 주사용 동결건조분말 재구성 지침
-바이알 당 19 mL의 멸균 주사용수를 첨가하여 동결건조 분말을 무균 상태에서 재구성한다.
-멸균 주사용수를 넣을 때 진공상태가 유지되지 않은 경우 바이알을 폐기한다.
-즉시 30초 동안 바이알을 흔들어준다.
-2~3분 동안 바이알의 내용물이 가라앉도록 놓아둔다.(재구성된 결과물은 맑은 용액)
-내용물이 완전히 용해되지 않은 경우, 30초 동안 다시 바이알을 흔들고 2 ~ 3분 동안 내용물이 가라앉도록 놓아둔다.
-바이알의 내용물이 완전히 용해될 때까지 필요한 경우 이 절차를 반복한다.
-용액과 용기에서 가능할 때마다, 투여 전 용액 내 미립자 물질 및 변색 여부를 육안으로 확인한다.
-재구성 후, 투여 전 총 보관 시간은 실온에서 4시간 또는 냉장 온도(2 ~ 8°C)에서 24시간을 초과해서는 안 된다.
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